Тіркеу нөмірі: П N015935/01 Элевит® Пронаталь препаратының Сауда атауы. Топтау атауы: мультивитаминдер + минералдар. Дәрілік түрі: пленкамен қапталған таблеткалар.

Сипаттама

Қабықпен қапталған ұзын, екі дөңес таблеткалар сұр-сары түсті, таблетканың бір жағында сыну қаупі бар. Үзілісте таблетка АҚ және сары түстермен қиылысқан сұр түсті ядроға ие. Иіс жоқ немесе әрең анықталады.

Құрамы

1 таблетка құрамында

Белсенді заттар:
Витаминдер:
А дәрумені (ретинол пальмитаты)¹ - 3600 ХБ
D3 дәрумені (колекальциферол)² - 500 ХБ
Е дәрумені (альфа-токоферол ацетаты)³- 15 мг
С дәрумені (аскорбин қышқылы)⁴- 100 мг
Фолий қышқылы - 0,8 мг
В1 дәрумені (тиамин мононитраты) - 1,6 мг
В2 дәрумені (рибофлавин) - 1,8 мг
В6 дәрумені (пиридоксин гидрохлориді)⁵ - 2,6 мг
В12 дәрумені (цианокобаламин)⁶ - 4 мкг
Никотинамид - 19 мг
Биотин - 0,2 мг
Кальций пантотенаты - 10 мг

Минералдар мен микроэлементтер:
Кальций (кальций гидрофосфаты, кальций пантотенаты, кальций аскорбат түрінде)⁷ - 125 мг
Магний (магний оксиді, магний гидрофосфаты тригидраты, магний стеараты түрінде)⁸ - 100 мг
Фосфор (кальций гидрофосфаты, магний гидрофосфаты тригидраты түрінде)⁹- 125 мг
Темір (темір фумарат түрінде) - 60 мг
Мырыш (мырыш моногидрат сульфаты түрінде) - 7,5 мг
Мыс (мыс сульфаты түрінде) - 1 мг
Марганец (моногидрат сульфаты марганец түрінде)¹⁰- 1 мг

Қосымша заттар¹²: глицерол дистеараты 8,25 мг, желатин 1,71 мг, микро-кристалды целлюлоза (VIVAPUR^®) 66,12 мг, карбоксиметил натрий крахмалы 55,00 мг, повидон К90 32,20 мг, повидон К30 1,67 мг, лактоза моногидраты 45,78 мг, маннитол 58,90 мг, магний стеараты 15,00 мг, макрогол-400 10,00 мг, этилцеллюлоза 10,00 мг.

Қабық¹³: гипромеллоза 9 мг, этил целлюлоза су дисперсиясы 3 мг¹¹, макрогол-6000 2,5 мг, тальк 6 мг, титан диоксиді (Е171) 3 мг, темір бояуы сары оксиді (Е172) 1,5 мг.

Фармакотерапиялық топ: мультивитаминді + минералдар.
Ath коды: А11АА

Фармакологиялық қасиеттері

Элевит^® Пронаталь құрамында 12 негізгі дәрумендер, 4 минерал және 3 микроэлементтер бар дәрілік препарат. Витаминдер мен минералдардың сандық құрамы жүктілік және емшек сүтімен емдеу кезінде қолдануға ұсынылатын дозаларға сәйкес келеді.
А дәрумені әртүрлі заттардың (белоктар, липидтер, мукополисахаридтер) синтезіне қатысады және терінің, шырышты қабаттардың, сондай-ақ көру органдарының қалыпты жұмысын қамтамасыз етеді.
В1 дәрумені жүректің жұмысын қалыпқа келтіреді және жүйке жүйесінің қалыпты жұмысына ықпал етеді.
В2 дәрумені тіндердің, соның ішінде тері жасушаларының регенерация процестеріне ықпал етеді.
В6 дәрумені сүйектердің, тістердің, қызыл иектің құрылымы мен қызметін сақтауға көмектеседі және эритропоэзге әсер етеді.
В12 дәрумені эритропоэзге қатысады, жүйке жүйесінің қалыпты жұмысына ықпал етеді. В дәрумендері организмдегі метаболизмнің әртүрлі түрлерін реттейтін әртүрлі ферменттердің түзілуіне қатысады.
С дәрумені бірқатар биологиялық белсенді заттардың тотығуына, дәнекер тініндегі метаболизмді реттеуге, көмірсулар алмасуына, қанның ұюына және тіндердің регенерациясына қатысады, стероидты гормондардың түзілуін ынталандырады, капиллярлардың өткізгіштігін қалыпқа келтіреді.
D3 дәрумені жүкті әйелдің денесінде кальций мен фосфордың тепе-теңдігін сақтауда маңызды рөл атқарады. Д витаминінің жетіспеушілігімен балаларда рахит дамиды.
Е дәрумені - табиғи антиоксидант.
Биотин метаболизм процестеріне қатысады, ақуыздың сіңуіне ықпал етеді.
Кальций пантотенаты майлардың, ақуыздардың және көмірсулардың метаболизм процестеріне қатысады.
Фолий қышқылы эритропоэзді ынталандырады, ұрықтың туа біткен ақауларының (жүйке түтігінің ақаулары) дамуына жол бермейді.
Никотинамид тотығу-тотықсыздану процестеріне қатысады, сутегі мен фосфаттың тасымалдануын қамтамасыз етеді.
Кальций сүйек тінінің түзілуіне, қанның ұюына, жүйке импульстарының берілуіне, қаңқа және тегіс бұлшықеттердің жиырылуына қатысады.
Магний бұлшықет пен сүйек тіндерінің түзілуіне қатысады, сонымен қатар ақуыз синтезіне қатысады.
Темір гемоглобин молекуласының бөлігі болып табылады, ағзадағы оттегінің тасымалдануына қатысады және анемияның, соның ішінде жүктілік кезінде дамуын болдырмайды.
Фосфор кальциймен бірге сүйектер мен тістердің пайда болуына қатысады, сонымен қатар энергия алмасу процестеріне қатысады.
Марганец сүйек тінінің минералдануына ықпал етеді.
Мыс эритроциттердің қалыпты жұмыс істеуі және темір алмасуы үшін қажет.
Мырыш ұрық қаңқасының қалыпты қалыптасуы және тіндердің регенерациясы үшін қажет, кейбір гормондардың, соның ішінде инсулиннің бөлігі болып табылады.

Қолдану көрсеткіштері

Жүктілікті жоспарлау кезеңінде, жүктілік кезінде, босанғаннан кейін және емшек сүтімен емізу кезеңінде гиповитаминоздың, минералды заттар мен микроэлементтердің жетіспеушілігінің алдын алу және емдеу.

Қарсы көрсеткіштер

Препараттың компоненттеріне жеке сезімталдықтың жоғарылауы, А дәрумені гипервитаминозы, D дәрумені гипервитаминозы, гиперкальциемия, гиперкальциурия, бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түрі, Темір алмасуының бұзылуы, мыс алмасуының бұзылуы (Вильсона ауруы), лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы (препарат құрамында лактоза бар), ретиноидтармен емдеу кезеңі (А дәрумені, бета-каротин немесе оның синтетикалық изомерлері изотретиноин, этретинат), уролития; жержаңғақ немесе сояға аллергиялық реакция (құрамында соя майы бар); лактозаға, сахарозаға төзбеушілік.

Сақтықпен

Бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы.

Жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдану

Препарат жүктілік және емшек сүтімен емдеу кезінде ұсынылған дозаларда қолдануға ұсынылады: тәулігіне 1 таблетка.

Жүктілік

Ұсынылған тәуліктік дозадан аспауы керек (1 таблетка).
Артық дозалануды болдырмау үшін D дәруменінің қосымша қабылдауын ескеру қажет.
Д витаминінің артық дозалануы гиперкальциемияны тудыруы мүмкін, бұл ұрықтың психикалық және физикалық дамуын кешіктіруі мүмкін.

Емшекпен емізу кезеңі

Ұсынылған тәуліктік дозадан аспауы керек (1 таблетка). Препараттың құрамына кіретін дәрумендер мен минералдар емшек сүтіне бөлінеді.
Препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.

Қолдану тәсілі және дозалары

Қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз. Жүктілікті жоспарлау кезеңінде, жүктілік кезінде, босанғаннан кейін және емшек сүтімен емізу кезінде әйелдерге аз мөлшерде су ішіп, күніне 1 таблеткадан ішу ұсынылады. Ұсынылатын қабылдау ұзақтығы жүктілікке дейін бір айды құрайды (жүктілікті жоспарлау жағдайында), жүктіліктің барлық кезеңінде және емшек сүтімен емізу кезінде.

Жанама әсері

Элевит^® Пронаталь препаратын тіркеуден кейінгі қолдану кезінде келесі жағымсыз реакциялар анықталды. Реакциялар туралы мәліметтер әртүрлі топтардың әртүрлі хабарламалары болғандықтан, олардың жиілігін сенімді түрде бағалау әрдайым мүмкін емес.
Иммундық жүйе тарапынан: кейбір жағдайларда препараттың компоненттеріне аллергиялық немесе анафилактикалық реакциялар болуы мүмкін (есекжем, беттің ісінуі, терінің гиперемиясы, бөртпе, көпіршіктер, ысқырық, анафилактикалық шок). Егер аллергиялық реакциялар пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.
Асқазан-ішек жолынан: іштің ауыруы, іш қату, диарея, метеоризм, жүрек айну, құсу.
Жүйке жүйесі жағынан: бас ауруы, бас айналу, ұйқысыздық, қозғыштықтың жоғарылауы мүмкін.
Метаболикалық бұзылулар: гиперкальциурия.
Зәрдің ашық сары түске боялуы мүмкін. Бұл әсер зиянсыз және препараттың құрамындағы рибофлавиннің құрамына байланысты.
Препараттың құрамында темір бар, ол нәжістің қара түске боялуына әкелуі мүмкін. Бұл әсер зиянсыз және клиникалық маңызы жоқ.
Жүрек айнуы мен құсу пайда болуы мүмкін, бұл жүктіліктің өзіне де, препараттың құрамына кіретін темір кешеніне жеке сезімталдыққа да байланысты болуы мүмкін. Егер жүрек айнуы пайда болса, препаратты түстен кейін, тамақтан кейін, жеткілікті мөлшерде сумен қабылдау ұсынылады.

Артық дозалану

Препараттың артық дозалануы А және Д витаминінің гипервитаминозын, гиперкальциемияны, темір мен мыстың артық дозалануын тудыруы мүмкін.
А және D дәрумендерінің жедел дозалануы келесі белгілермен бірге жүреді: кенеттен бас

ауруы, сананың шатасуы, сондай-ақ іш қату, диарея, жүрек айну, құсу сияқты асқазан-ішек жолдарының бұзылуы.
Жедел интоксикация жүрек айну, құсу, диарея, бас айналу, немқұрайлылық, ұйқышылдық, интракраниальды қысымның жоғарылауымен, эритема, қышу, пиллинг түріндегі тері көріністерімен бірге жүреді.
Созылмалы интоксикация температураның жоғарылауымен, бас ауруымен, шаршаумен, анорексиямен, ішектің бұзылуымен, гепатоспленомегалиямен, анемиямен, гиперкальциемиямен, тері астындағы ісінумен, никтуриямен, буындар мен сүйектердегі ауырсынумен, терінің сарғаю, құрғақтық, алопеция, фотосенсибилизация түріндегі өзгерістерімен бірге жүреді.
Д витаминінің (колекальциферол) артық дозалануы гиперкальциемияға және оның жүрек айну, құсу, әлсіздік, полиурия, бүйрек жеткіліксіздігі түріндегі салдарына әкеледі.
Темірдің артық дозалануы асқазан-ішек жолдарының көріністерімен, соның ішінде жүрек айну, құсу, диарея, ішектің құрысуы және іш қатумен бірге жүретін интоксикацияны тудыруы мүмкін. Неғұрлым ауыр жағдайларда қан ұюының бұзылуы, бауыр мен бүйректің зақымдануы, кардиомиопатия және гемодинамикалық бұзылулар, асқазан-ішек жаралары мен қан кетулер, жоғары сезімталдық реакциялары мүмкін.
Егер артық дозалану белгілері пайда болса, емдеуді тоқтатып, дереу дәрігерден кеңес алу керек.
Емдеу: препаратты тоқтату, симптоматикалық, жедел дозаланғанда: асқазанды шаю.

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу

С дәрумені сульфаниламидтер тобындағы микробқа қарсы заттардың әсері мен жанама әсерлерін күшейтеді (соның ішінде зәрдегі кристалдардың пайда болуы).
Темірдің сіңуі антацидтерді, фторхинолонды, бисфосфонаттарды, леводопаны, левотироксинді, пеницилламинді, құрамында тетрациклин немесе триентині бар антибиотиктерді біріктіріп қабылдау салдарынан нашарлауы мүмкін. Егер көрсетілген препараттардың бірімен бір мезгілде қабылдау қажет болса, оларды қабылдау осы препаратты қабылдаудан 2-3 сағатқа қорғалуы тиіс.
Құрамында кальций, магний, темір, мыс немесе мырыш бар препараттар антацидтермен, антибиотиктермен (тетрациклиндер, фторхинолондар), леводопамен, бисфосфонаттармен, пеницилламинмен, тироксинмен, триентинмен, цифилиспен, вирусқа қарсы препараттармен, тиазидті диуретиктермен, сондай-ақ қышқылдықтың бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттармен әрекеттесе алады. Егер бір мезгілде қабылдау қажет болса, мұндай екі препаратты қабылдау уақыт бойынша 2 сағатқа бөлінуі керек.

Ерекше нұсқаулар

Препаратты ұсынылған дозаларға сәйкес қабылдау керек.
Таңертеңгі ауру кезінде таблетканы түсте немесе кешке қабылдау ұсынылады.

Автокөлікті және қозғалмалы механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Көлік жүргізу және нақты механизмдермен жұмыс істеу кезінде препараттың психомоторлық реакциялардың жылдамдығына әсері туралы деректер жоқ.

Шығару формасы

Пленкамен қапталған таблеткалар. ПВХ/ПЭ/ПВДХ / АL блистеріне 10 немесе 20 таблеткадан. 3, 10 таблеткадан 10 блистер немесе ортасында перфорациямен екі тең бөлікке бөлінген 5 блистер, қолдану жөніндегі нұсқаулығы бар 20 таблеткадан картон қорапқа салынады.

Сақтау шарттары

25°C жоғары емес температурада балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Жарамдылық мерзімі

2 жыл. Жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін қолдануға болмайды.

Демалыс шарттары

Рецептсіз.

Өндіруші

Тіркеу куәлігінің иесі: "БАЙЕР" ақ, Ресей
Дайын дәрілік түрдің өндірісі: Роттендорф Фармасы ГмбХ, Остенфелдер страссе 51-61, 59320 Эннигерлох, Германия.
Бастапқы және қайталама қаптама: Роттендорф Фарма ГмбХ, АМ Флейгендал 3, 59320 Эннигех-лох, Германия.
Шығарылатын сапаны бақылау: Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфелдер страссе 51-61, 59320 Эннигерлох, Германия.
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым:
"БАЙЕР" ақ, Ресей
107113, Мәскеу қ., 3-ші Рыбинская к-сі, 18-үй, 2-бет
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru
Нұсқаулықтың бұл нұсқасы 12.03.2021 бастап жарамды

Ескертпелер:

құрғақ ретинол пальмитаты түрінде 250 CWS (1 г құрамында: А дәрумені пальмитат 148 мг, бутилгидроксианизол 2 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг, альфа-токоферол 3 мг, желатин 330 мг, сахароза 330 мг, жүгері крахмалы 178 мг).
Колекальциферол түрінде 100 CWS (1 г құрамында: колекальциферол 2,5 мг, альфатокоферол 2,0 мг, соя майы 75 мг, желатин 380 мг, сахароза 380 мг, жүгері крахмалы 160,5 мг).
құрғақ Е дәрумені түрінде 50% CWS/S (1 г құрамында: альфа-токоферол ацетаты 500 мг, өзгертілген тағамдық крахмал 245 мг, мальтодекстрин 245 мг, кремний диоксиді 10 мг).
кальций аскорбат түрінде.
пиридоксин гидрохлориді 33 1/3% түрінде (пиридоксин гидрохлориді 333 мг, тағамдық май қышқылдарының моно-және диглицеридтері 667 мг)
цианокобаламиннің сулы ерітіндісі түрінде 0,1% WS (1 г құрамында: цианокобаламин 1,0 мг, натрий цитраты 30 мг, сусыз лимон қышқылы 10 мг, мальтодекстрин 959 мг).
0,88 мг кальций кальций пантотенатының көмегімен жеткізіледі.
111,62 мг кальций сусыз кальций гидроген фосфатының көмегімен жеткізіледі.
12,50 мг кальций кальций аскорбат дигидратының көмегімен жеткізіледі.
0,62 мг магний магний стеаратымен жеткізіледі.
69,00 мг магний жеңіл магний оксидімен жеткізіледі.
30,38 мг магний магний гидроген фосфат тригидратымен жеткізіледі.
86,27 мг фосфор сусыз кальций гидроген фосфатының көмегімен жеткізіледі.
38,73 мг фосфор магний гидроген фосфат тригидратымен жеткізіледі.
0,819 мг марганец марганец моногидрат сульфаты арқылы жеткізіледі.
0,181 мг марганец темір фумаратымен жеткізіледі (темір фумаратында 0,1% марганец бар).
қатты бөлшектер, құрамы: этил целлюлоза, натрий лаурил сульфаты, цетил спирті.
өндірісте өнеркәсіптік метилденген спирт 99% (IMS 99%) q. s., тазартылған су q. s., дайын өнімде жоқ.
өндірісте q. s. тазартылған су пайдаланылады, дайын өнімде жоқ.

Элевит® Пронаталь биологиялық белсенді қоспасын қолдану жөніндегі Нұсқаулық